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曾引起无数“海豹儿”畸形婴儿药害事件,反应停的前世今生!

曾引起无数“海豹儿”畸形婴儿药害事件,反应停的前世今生!

随着越来越多“海豹儿”病例的报道,沙利度胺引起了医生和研究人员的注意。经过大规模的流行病学调查,发现沙利度胺就是导致这些不幸的罪魁祸首。1961年,格兰泰集团开始召回沙利度胺,这种药物也退出了历史的舞台,但是它所造成的危害却无法忽视。这些“海豹儿”在父母的期盼和家人的祝福中出生,本应该拥有健康的身体和快乐的童年,却因为反应停承受了巨大的不幸。一篇发表在1988年的论文统计了因沙利度胺产生畸形的婴儿,仅在德国就有3049例,而全世界范围,大约有1万多例婴儿受到了沙利度胺的影响致畸或死亡。

2、今生

沙利度胺是如何引起婴儿发育畸形呢?2018年1月发表在《eLIFE》的一篇研究论文中,Katherine A Donovan等人提出沙利度胺可以促进一种转录因子-SALL4的降解,而SALL4的降解和功能的缺失能够导致类似沙利度胺引起的多器官发育障碍。这一研究也为我们了解沙利度胺的致畸机制提供了一个新的思路。

经历了这一系列的风波和惨痛的教训,沙利度胺将会永远的尘封在历史的长河中吗?答案是否定的。

沙利度胺的药理作使它有了新的临床应用。它的药理机制主要有两个方面。第一是免疫调节,沙利度胺能够阻断促炎因子的产生、抑制炎症反应相关的酶和细胞因子、稳定溶酶体、抑制中性粒细胞的趋化性。在发挥抗炎作用的同时,沙利度胺还能够镇痛。第二是阻碍血管新生,沙利度胺通过抑制血管内皮生长因子和成纤维细胞因子的分泌,降低细胞迁移和黏附,发挥抗血管生成,抑制肿瘤快速生长的作用。在经过了更加严谨的临床试验之后,美国食品药品监督管理局(FDA)在1998年批准了沙利度胺用于麻风结节性红斑的治疗,又在八年后,也就是2006年批准沙利度胺用于多发性骨髓瘤的治疗。除此之外,沙利度胺在风湿性关节炎、自身免疫性红斑狼疮、HIV-I感染等难治性疾病的临床研究中都显示出了很好的疗效。

3、总结

作为人类药物史上重要的药害事件,沙利度胺引起的胎儿畸形给无数的家庭造成了不可磨灭的伤痛,而如今它又给麻风结节性红斑和多发性骨髓瘤患者带去了新的希望。沙利度胺的前世今生也正是人类药物研发史的一个小小缩影。也正因为如此,我们需要时刻警醒,只有在药物研发和临床试验过程中更加全面、规范、严谨加上科研人员、医护人员和药师的同心协力,才能够最大程度的避免类似事件的出现。

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